2024年07月25日，由石景山園管委會(huì)區(qū)科委指導(dǎo)，北京市石景山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)主辦，高禾資本聯(lián)合通和立泰等多家產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴承辦的“醫(yī)療美容創(chuàng)新醫(yī)療器械投資與研發(fā)大會(huì)”在北京市首鋼園冬奧廣場(chǎng)順利舉辦。大會(huì)主要圍繞醫(yī)療美容領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資機(jī)會(huì)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)策略和行業(yè)趨勢(shì)等相關(guān)話題進(jìn)行了深入探討。同時(shí)，結(jié)合自身的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出了問(wèn)題與建議。活動(dòng)采取線上線下相結(jié)合的方式，當(dāng)天會(huì)議人氣火爆吸引了大量嘉賓、學(xué)者以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)人士前來(lái)進(jìn)行深入探討和分享交流。
本次活動(dòng)邀請(qǐng)首程控股有限公司廉峰，北京市石山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)陳映紅進(jìn)行活動(dòng)致辭，邀請(qǐng)高禾投資管理合伙人劉盛宇、通和立泰副總經(jīng)理?xiàng)铒w霞、通和立泰科研技術(shù)部部長(zhǎng)史利軍、德唯醫(yī)療董事長(zhǎng)趙曉冬、中科世生副總經(jīng)理鄧凱元等五位老師從醫(yī)美領(lǐng)域行業(yè)分析和投融資趨勢(shì)、醫(yī)美類醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)、醫(yī)美產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)方法的選擇、醫(yī)療器械注冊(cè)及臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分享、醫(yī)美醫(yī)療器械病毒滅活與免疫原性檢測(cè)等五大方面，詳細(xì)闡述醫(yī)美器械從投資到注冊(cè)上市全鏈條、不同環(huán)節(jié)的考慮因素以及相關(guān)案例。
歡迎大家參加高禾資本聯(lián)合通和立泰舉辦的“醫(yī)美創(chuàng)新醫(yī)療器械投資與研發(fā)大會(huì)”，首程融石（北京）基金管理副總經(jīng)理廉峰，北京市石山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)陳映紅對(duì)會(huì)議主辦方的盛情邀請(qǐng)表示感謝，并對(duì)各位的到來(lái)表示熱烈的歡迎。
劉盛宇老師首先從醫(yī)美背后的投資邏輯，幾大因素推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美領(lǐng)域的投資趨勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)的分析，其次對(duì)上市公司如何打造平臺(tái)型企業(yè)？創(chuàng)業(yè)企業(yè)如何以一個(gè)點(diǎn)破局提出問(wèn)題與建議，最后對(duì)醫(yī)美領(lǐng)域投資案例進(jìn)行了詳細(xì)的總結(jié)。
楊飛霞老師對(duì)醫(yī)美類醫(yī)療器械為什么要做動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，首先醫(yī)美類醫(yī)療器械是可以通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)充分驗(yàn)證其安全性和有效性，其次針對(duì)不同類型的醫(yī)美產(chǎn)品如何選擇動(dòng)物種類、動(dòng)物模型、研究周期以及研究指標(biāo)等進(jìn)行了詳細(xì)闡述，最后對(duì)醫(yī)美類醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)案例舉例說(shuō)明。
史利軍老師對(duì)生物學(xué)檢測(cè)在醫(yī)美相關(guān)器械中的應(yīng)用方法進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，包含細(xì)胞毒性試驗(yàn)、刺激與皮膚致敏試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)等多種檢測(cè)方法。其中細(xì)胞毒性試驗(yàn)具有快速、敏感、可重復(fù)性、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，但也有局限性，如檢測(cè)結(jié)果難以統(tǒng)一、檢測(cè)敏感程度有一定差異、需考慮選擇的方法等。
趙曉冬老師首先對(duì)器械開發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)與注冊(cè)失敗的誘因進(jìn)行分析，其次從臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段，臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)及產(chǎn)品操作培訓(xùn)，臨床試驗(yàn)完成或終止階段進(jìn)行了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程詳細(xì)的講解，最后提出問(wèn)題與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享。
鄧凱元老師首先講述了動(dòng)物源醫(yī)用/美容材料應(yīng)根據(jù)國(guó)家相應(yīng)的指導(dǎo)原則開展病毒滅活/去除檢測(cè)，隨后對(duì)不同醫(yī)用/美容材料的病毒滅活/去除方法的選擇進(jìn)行了詳細(xì)闡述，最后對(duì)醫(yī)用/美容器械的免疫原性評(píng)價(jià)做了詳細(xì)闡述并解釋其中難點(diǎn)。
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